L’implant auditif à ancrage osseux Oticon Medical Sentio a été approuvé par la FDA

Oticon Medical a annoncé le 12 Juillet 2024 que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé son premier système de conduction osseuse transcutanée active, le Sentio System. Cet implant auditif offre les avantages éprouvés du système Ponto™ , et plus encore, dans une option transcutanée.

Comment fonctionne le Sentio?

Le Sentio System comprend un processeur sonore externe Sentio 1 Mini et un implant Sentio Ti placé sous la peau. (Photo : Business Wire)

Le système inclut le Sentio 1 Mini, un processeur sonore externe, et l’implant Sentio Ti, placé sous la peau. Il s’agit du plus petit système transcutané disponible à ce jour.

Sentio dispositif complet avec implant et processeur de son
Sentio dispositif complet avec implant et processeur de son

Alors que le système Ponto et d’autres systèmes auditifs à ancrage osseux percutané utilisent des piliers transcutanés, le Sentio System offre une alternative en gardant la peau intacte. Cet implant propose une solution supplémentaire pour les patients et soutient l’engagement d’Oticon Medical envers la “liberté de choix”.

Avec le lancement du Sentio System, Oticon Medical offre le meilleur système transcutané actif de sa catégorie et le plus petit. Plus important encore, Oticon Medical propose désormais une gamme complète de systèmes auditifs à ancrage osseux. Cette gamme répond aux besoins des patients et des clients, et s’adapte à divers contextes cliniques et systèmes de remboursement mondiaux. « Nous croyons fermement qu’offrir une large gamme est la voie pour atteindre notre mission d’aider plus de gens et donner à plus d’utilisateurs potentiels les améliorations de qualité de vie que ces systèmes offrent », déclare René Govaerts, Président et Directeur Général, Oticon Medical.

Implant auditif Sentio flexible et souple
Implant auditif Sentio flexible et souple
Implant auditif fixé dans l'os
Implant auditif Sentio fixation par ostéointégration

Les processeurs de son Oticon Medical Sentio

  • Le Sentio 1 Mini est conçu pour le confort et la facilité d’utilisation des utilisateurs. Le design de l’appareil et son profil mince le rendent 26 % plus léger qu’une alternative type Cochlear Osia. Il permet une expérience sonore à 360 degrés et offre la plus large bande passante de 9,5 kHz.
Sentio-les-differentes-couleurs-de-processeur implant auditif
Les différentes couleurs de processeur
  • Le Sentio Ti est un implant SuperPuissant développé pour suivre le patient même si perte auditive venait à évoluer, sans besoin de chirurgies supplémentaires. Il est conçu et vérifié pour un niveau de sortie maximal plus élevé par rapport aux appareils auditifs à condition osseuse traditionnels, permettant aux patients de bénéficier de processeurs sonores plus puissants. Du point de vue du chirurgien, l’implant est conçu pour une flexibilité chirurgicale, garantissant une procédure simple.

Qui peut bénéficier de ce nouvel implant auditif?

Le Sentio System est indiqué pour les candidats âgés de 12 ans et plus ayant été diagnostiqués avec une surdité de transmission ou mixte. Il est également validé pour l’appareillage des surdités unilatérales de type SSD (Single Side Deafness) en faisant office de système CROS à conduction osseuse.

Plage d'application de l'implant auditif Sentio
Plage d’application de l’implant auditif Sentio

À propos d’Oticon Medical

Oticon Medical est une entreprise mondiale spécialisée dans les solutions auditives implantables, dédiée à apporter le pouvoir du son aux personnes à chaque étape de leur vie. Depuis plus de dix ans, ils rendent les systèmes auditifs à ancrage osseux plus accessibles en simplifiant le traitement pour les médecins, les audioprothésistes et les patients.

Oticon Medical travaille en collaboration avec les professionnels pour s’assurer que chaque solution créée soit conçue en tenant compte des besoins des utilisateurs. 

Références

  1. Caractéristiques physiques de l’implant Sentio et du processeur sonore, et comparaison avec d’autres dispositifs (Doc-00123204)
  2. Informations sur le produit 275144en Sentio 1 Mini

 

Laisser un commentaire

Votre adresse e-mail ne sera pas publiée. Les champs obligatoires sont indiqués avec *

Pin It on Pinterest

Share This